Diseño y desarrollo de un medicamento veterinario inyectable según la norma NTC-ISO 9001 versión 2000 en laboratorios California S.A.

Abstract

El diseño de los productos farmacéuticos veterinarios en Colombia es una de las actividades o procesos de mayor interés para la industria farmacéutica nacional, lo anterior debido a la alta demanda de los productos o insumos pecuarios a nivel del mercado local y a nivel de importaciones a los países del CARICOM, del mercado andino, de Centro y Suramérica. El diseño de los productos se basa en moléculas innovadoras, pero lo anterior no indica que dichas moléculas puedan ser exitosas comercialmente en el país, o también puede ocurrir que tengan tantos problemas técnicos en su camino de diseño y desarrollo que la viabilidad técnica del producto sea imposible. Para evitar todos los posibles escenarios anteriores es indispensable realizar el control al diseño y desarrollo. El ICA avala los productos nuevos farmacéuticos veterinarios mediante el otorgamiento de la licencia de venta a nivel nacional, esta misma documentación representa las salidas del diseño en el proceso de desarrollo. El presente trabajo pone a consideración una metodología lógica, adecuada y sencilla que cumpla todos los requisitos de la norma NTC ISO 9001 versión 2000 para realizar el diseño y desarrollo de un medicamento veterinario inyectable, que puede ser aplicada en todos los tipos de industria, grandes pequeña y medianas. Los pasos del diseño del medicamento anteriormente mencionado siguen todos los puntos de la norma de una manera acertada, y realiza una explicación de cada numeral del ítem 7.3 en cuanto a la planificación del diseño y desarrollo, los elementos de entrada y salida del proceso, los resultados del diseño y desarrollo, la revisión de dicho diseño, la verificación del diseño y finalmente la validación y el control a los cambios del diseño. Espero a manera personal, que este trabajo pueda servir de guía a la implementación de los requisitos de la norma al diseño y desarrollo de este tipo de productos y finalmente considero un éxito profesional y personal para mi, al colocar al servicio de la industria nacional los conocimientos teóricos adquiridos durante el desarrollo de esta especialización en la Universidad Libre